加强法规培训提升企业遵法守法意识——莲湖区市场监管局组织召开新修订医疗器械监督管理条例培训会

2021年5月10日下午，莲湖区市场监督管理局依托行业协会，组织辖区企业召开了新修订的《医疗器械监督管理条例》培训会，辖区240余家医疗器械经营企业前来参加。

培训特邀市局医疗器械监督处处长沈四清主讲。培训以一段视频引出授课内容，警示医械人要遵守“敬畏”、“规矩”原则。随后，会议围绕新修订《条例》，分析了新《条例》主要变化，解释了医疗器械监督检查和稽查办案中新旧版本《条例》的适用问题。

沈处长强调：从《条例》修订中，我们看到的是，责任高企、红线高举，对医疗器械违法行为将零容忍、严处置的态势不会改变。在这样的背景下，合规自然就成为最好的竞争力。医疗器械行业企业需要及时、主动、全面、准确地履行自己的法规义务，不得有投机取巧之心。