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助力企业转产区市场监管局加快办照速度

Admin - admin 于2022年01月26日发表  

当前,疫情防控正处在关键阶段。随着疫情防控深入推进,对隔离衣、消毒水等防疫物资的需求仍然十分迫切。对此,宝山区市场监管局主动作为、靠前服务,帮助有条件的企业紧急转产防疫类物资,为打赢疫情防控阻击战提供更充足的保障。


新东月集团旗下的上海东月医疗保健用品有限公司原先是一家专业生产三类医疗器械植入体的公司,具备生产隔离衣的设备和技术。得知该企业有生产隔离衣意向,区市场监管局特事特办,将原先三天的办理时间缩短到一个小时,为他们开通绿色审批通道,指定专人负责,全程***指导,提供“一站式”服务,以最快的速度帮助企业完成了营业执照经营范围增项、第一类医疗器械产品备案,助力企业取得紧缺医用物资生产资质。

拿到证照后,企业马上行动起来,暂停种植体订单生产,腾出人力、物力、财力及车间全力生产一次性使用隔离衣,目前,一次性的隔离衣日均产能达500件左右。

据了解,此类隔离衣具有透气、防尘、滤菌,安全卫生,能较好的阻隔细菌和病毒传播,可在医疗机构、实验室等普通隔离环境使用。

值得一提的是,该企业还获得了消毒剂的经营许可,颗粒物口罩的生产许可。目前,企业正在与生产机器厂家和原材料厂家洽谈中,预计下月能正式投产产。同时,企业还在积极开展二类医疗器械的一次性防护服的报批工作。


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