省食药监局领导来鄂州调研
本网讯(通讯员刘光辉)12月4日,省食品药品监督管理局副局长邓小川一行到梧桐湖新区调研,了解湖北锐世医学影像、湖北惠大臭氧生物项目建设情况。市委常委、组织部长何文,副市长程少云陪同调研。
邓小川一行实地考察了湖北锐世PET设备样机、湖北惠大臭氧生物生产车间,听取了PET-CT项目建设规划及进展情况汇报。邓小川指出,PET-CT是国际高端医疗器械,该项目属国内首创,市场前景广阔,具有非常大的发展潜力,省食药监局将全力支持,选派专人做好服务。
何文要求,项目建设专班要及时与省食药监局、华科大方面沟通,争取支持,切实做好项目临床试验和创新医疗器械产品申报工作,推动产品尽快市场化、商品化。锐世公司要按照程序和要求,尽快厘清专利,启动创新医疗器械产品的申报工作。临床试验机构的选定要遵循国家总局和省局的标准、原则,在国家已批准的临床试验机构目录里进行选定,尽快完成300至400例临床试验数据。要按照时间服从质量的原则,请专家、专业团队协作,尽量把前期工作做扎实、做仔细,为项目今后的快速发展作好准备。