2017年第十五批二类医疗器械备案公告
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于2022年04月17日发表
序号 | 证书编号 | 企业名称 | 审批类别 | 许可内容 | 法定代表人 | 有效期至 | 身份代码 | 备案日期 | 申办 事项 | 备案 单位 |
1 | 粤珠食药监械经营备20170036号 | 珠海美华医疗科技有限公司 | 备案 | Ⅱ类： 6821 医用电子仪器设备，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6877介入器材，6866医用高分子材料及制品（输血、输液器具除外），6846植入材料和人工器官，6865医用缝合材料及粘合剂，6845体外循环及血液处理设备，6826 物理治疗及康复设备，6822医用光学器具及内窥镜设备， 6854 手术室、 急救室、诊疗室设备及器具,6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6823医用超声及有关设备，6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂，6870软件。 | 乌月恒 | 长期 | 9144***********83R | 2017.4.17 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
2 | 粤珠食药监械经营备20160002号 | 珠海艾博罗生物技术有限公司 | 备案 | Ⅱ类：6809泌尿肛肠外科手术器械；6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂；6870软件；6866医用高分子材料及制品；6946植入材料和人工器官；6865医用缝合材料及粘合剂 | 郑末晶 | 长期 | 9144***********07W | 2017.4.17 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
3 | 粤珠食药监械经营备20170029号 | 珠海正邦仓储物流有限公司 | 备案 | II类：6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥境设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6840，临床体验分析仪器及体外诊断试剂除外，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具, 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,68***医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材. | 林永惠 | 长期 | 9144***********34B | 2017.4.18 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
4 | 粤珠食药监械经营备20170037号 | 珠海市玖坤医疗器械有限公司 | 备案 | Ⅱ类： 6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具,仪器及内窥镜设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826 物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,68***医用卫生材料及敷料,6865、医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材*** | 黄夏婵 | 长期 | 91440400MA4WDYMT4K | 2017.4.18 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
5 | 粤珠食药监械经营备20170038号 | 珠海市康怡贸易有限公司 | 备案 | Ⅱ类： 6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6827中医器械，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，68***医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外）。 | 曹利芹 | 长期 | 9144***********1X3 | 2017.4.19 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
6 | 粤珠食药监械经营备20152060号 | 珠海市朗维医疗科技产品有限公司 | 备案 | II类：6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6824医用激光仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6831医用X射线附属设备及部件，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，68***医用卫生材料及敷料，6810矫形外科（骨科）手术器械，6821医用电子仪器设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6827中医器械，6830医用X射线设备，6841医用化验和基础设备器具，6846植入材料和人工器官，6855口腔科设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6863口腔科材料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件。 | 班善忠 | 长期 | 9144***********34T | 2017.4.20 | 变更 | 珠海市食品药品监督管理局 |
7 | 粤珠食药监械经营备20170039号 | 珠海金冠贸易有限公司 | 备案 | 张 芳 | 长期 | 91440400MA4UR3NB3X | 2017.4.21 | 新办 | 珠海市食品药品监督管理局 |
