2017年第二十一批二类医疗器械备案公告

序号

证书编号

企业名称

审批类别

许可内容

法定代表人

有效期至

身份代码

备案日期

申办

事项

备案

单位

1

粤珠食药监械经营备20152052号

珠海和凡医药股份有限公司

备案

II类：6820普通诊察器械，6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外），6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6821医用电子仪器设备，6866医用高分子材料及制品

和光学

长期

9144***********48P

2017.6.6

变更

珠海市食品药品监督管理局

2

粤珠食药监械经营备20160140号

珠海原妙医学器材有限公司

备案

二类6815注射穿刺器械，6866医用高分子材料及制品，6840临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外），6877介入器材，6846植入材料和人工器官，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6821医用电子仪器设备，6825医用高频仪器设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，68***医用卫生材料及敷料。

李志荣

长期

9144***********96B

2017.6.7

变更

珠海市食品药品监督管理局

3

粤珠食药监械经营备20170054号

珠海市健恩贸易有限公司

备案

Ⅱ类：6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)，6845体外循环及血液处理设备，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6870软件；二类6810矫形外科（骨科）手术器械，6831医用X射线附属设备及部件，6841医用化验和基础设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具。

陈振武

长期

9144***********05W

2017.6.12

新办

珠海市食品药品监督管理局