区食品药品监管局加强药品质量安全监管工作

图为沙河监管所执法人员检查医疗机构、药品零售企业现场照片  

图为沙河监管所与社区居委联合举办知识讲座现场照片

今年，区食品药品监管局严格按照上级要求，通过现场检查、培训宣传、药品抽检等方式，加大了对辖区医疗机构、药品零售企业的监管力度，严厉打击药品经营使用中的违法违规行为，规范药品流通使用秩序，保障人民群众用药安全，其中该局沙河监管上成效显著，其主要工作如下：

一是全面覆盖，加强监督检查力度。今年，沙河监管所共出动执法人员288人次，检查药品经营和使用单位18家次，对辖区内8个药店、10个医疗机构实现监督检查全覆盖，对存在问题较多单位增加检查频次，并先后开展多个专项整治行动。坚持监督检查和抽检工作相结合，积极开展药品评价监督抽检，覆盖社区卫生服务中心、医疗门诊部等医疗机构，今年共抽检药品10个批次，未发现不合格药品。

二是突出重点，认真开展GSP认证***检查。以保障药品质量安全为主线，认真开展辖区药品零售企业GSP认证***检查工作，重点检查企业质量管理制度考核执行情况、使用计算机系统进行药品的购销管理、药品分类管理情况和药品电子监管数据上传及药品追溯系统等内容。对存在缺陷的企业立即限期作出整改，并及时把检查记录和证据材料扫描录入GSP认证***检查审批系统。

三是严格检查，加大违法行为的打击力度。沙河监管所严格按照药品系列法规的相关规定，要求辖区医疗机构、药品零售企业强化建立健全各项规范管理制度，进一步完善药品质量管理体系，贯彻落实药品购进、储存、使用、年度自查报告、日常检查记录表等质量保证措施，确保群众用药安全有效，切实履行药品使用质量安全主体责任。

四是加大宣传，强化企业自律意识。在药品日常监管中，加大对药品流通和使用安全的宣传力度，通过日常巡查***、电话提醒教育、建立监管业务QQ、微信群等方式，及时传达国家关于药品监督管理方面的政策、法律以及相关规章制度等，要求企业加强自律、诚实守信、合法经营。2018年10月19日上午，沙河监管所与水荫四横社区居委在会议室联合举办“关爱居民健康知识活动”，向群众讲解安全用药相关事宜，进一步提升了辖区内群众的安全用药知识和意识，营造共治氛围。

下一步，沙河监管所继续在监管中做好服务，在服务中加强监管，切实履行职责，指导和督促企业落实质量安全主体责任，强化专业知识学习培训、强化风险防控能力，帮助和支持企业健康快速发展，保障药品质量，为辖区群众用药安全保驾护航。（沙河所  余沛盈）