市食品药品监督管理局定制式义齿专项整治工作取得成效
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于2022年02月26日发表
重点检查定制式产品使用单位是否从持有《医疗器械生产企业许可证》的合法企业购进产品;产品是否具有医疗器械注册证书,结构形式和原材料等是否与注册证书核准内容一致;产品是否有验收记录,是否使用含毒材料。重点检查定制式义齿生产企业资质是否齐全、生产和检验条件是否达到了要求、产品注册证书是否有效、是否销售给具有合法资质的医疗机构等。
此次专项行动共出动执法人员802人次,检查定制式义齿生产企业22家,使用单位312家,责令限期整改一般问题单位71家,立案调查未取得医疗器械产品注册证违法生产的企业1家、无证生产的黑窝点1家、从非法渠道购进定制式义齿的医疗器械使用单位1家。
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2023-09-29 04:06:05重新编辑