太原市市场监督管理局召开全市医疗器械监管暨风险会商会议
近日,太原市市场监督管理局组织召开全市医疗器械监管工作暨风险会商会议,安排部署2023年全市医疗器械监管重点工作,分析研究2023年以来医疗器械质量安全风险隐患以及防范措施。各县(市、区)市场监管局分管领导、市综合行政执法队相关科室和市药品不良反应监测中心负责人参加会议。
各县(市、区)市场监管局分别汇报交流了涉疫器械稳价保供和医美用械专项检查工作情况,从投诉举报、不良事件监测、案件查处、日常监督等方面全面梳理排查,提出了医疗器械监管风险点和薄弱环节,并集中开展了讨论,对发现存在的监管风险点进行深入分析研究。
会议强调,全市医疗器械监管部门要认真贯彻落实市局年度工作会议和全省医疗器械监管工作会议精神,严格按照“四个最严”要求,不断强化医疗器械风险治理,坚守医疗器械质量安全底线。一是要坚定信心,持续做好疫情防控医疗器械质量监管,结合3·15晚会曝光“妆”字号假冒药械产品非法医美的情况,开展医美器械专项治理,严厉打击医美机构使用未经注册器械;二是注重成效,持续深化器械质量安全专项整治,推动专项整治工作走深走细,提升专项整治的针对性,扎实开展重点产品经营使用环节监督检查;三要踔厉奋发,不断推进药械监管能力建设,优化创新监管方式,强化医疗器械法规培训,推动建立科学高效的监管模式,重点结合辖区实际建立医疗器械经营企业监管档案,细化落实医疗器械经营分级监管,保障公众用械安全,推动全市医疗器械产业高质量发展。
(医疗器械监管科)
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