创新为帜江宁生物医药产业加速崛起

7月4日，海融医药海昕（酮咯酸氨丁三醇注射液）获国家药品监督管理局批准上市；7月5日，麦澜德医疗科创板IPO注册获证监会同意，计划募资5.74亿元，用于总部生产基地、研发中心及营销服务等项目建设；7月20日，三迭纪医药宣布与全球领先药企礼来制药合作，利用3D打印技术实现口服药物在胃肠道的程序化释放……

近一个月来，江宁高新区生物医药产业喜讯频传，资本市场、业界关注热度堪比时下高温。“盛夏的果实”背后，是园区深耕生物医药这一主导产业的经年布局。今年上半年，江宁高新区生物医药产业主营业务收入同比增长9.39%，招引签约项目30个、投资总额超百亿元。

原创突破，跑出一批“种子选手”

7月21日，传奇生物公告宣布了细胞疗法CARVYKTI（Cilta-cel，西达基奥仑赛）首个完整上市季度的销售额，截至6月30日季度销售净额为2400万美元。

传奇生物，不负其名。今年2月，西达基奥仑赛获得美国FDA批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，这是中国首个自主研发并在美国上市的细胞治疗产品。近几年，一批本土创新药企正崭露头角，打破国外垄断。西达基奥仑赛作为“带头大哥”的优异表现给业界吃了一颗“定心丸”。

日前，南京三迭纪医药科技有限公司的首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准，该产品针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设计，力争取得最佳治疗效果。三迭纪创始人、首席执行官成森平博士介绍，该公司拥有158项与药品3D打印相关的专利申请，是该领域专利布局最完整和申请数量最多的机构。

创新成为“江宁药谷”最鲜明的气质。一批身怀利器、苦练内功的新锐企业，突破发展瓶颈期，正步入快速增长的收获期。

联盟力量，企业抱团“近悦远来”

7月27日，江宁高新区医药科技研发服务联盟举办创新发展大会。10家企业现场获颁联盟创新券，通过该券可以购买联盟成员单位的检验检测、技术认证、资质认证、技术转让、知识产权及开放科研设施和仪器设备服务。

“去年我们有个1000多万元的临床检测订单，以往是交给外地企业做的，现在给了园区伙伴企业科利泰，有了‘创新券’抵扣，相当于打了九折。”九洲药业副总裁、康川济总经理尹莉芳说，有了这个联盟，园区药企可以实现抱团发展、多方共赢。

我区生物医药产业的发展模式正从企业单打独斗，转变为以产业链为核心，连接起供应链、信息链、服务链、人才链、资金链等多个链条的协同发展。2020年5月，江宁高新区率先布局，牵头成立医药科技研发服务联盟。成员单位聚焦生物医药科技发展共性、关键难题，开展技术合作和联合攻关。两年间，联盟引进了浙江九洲药业和南京康川济医药共建的新型制剂平台研发及产业化项目、南京药维生物重大疾病靶向创新型药物开发项目、江苏省首个利用MAH制度生产创新药的康舟医药特色平台等。

这两年，有近100家生物医药企业加入江宁高新区，园区目前已集聚超300家生物医药企业、近万名医疗健康领域高端人才和创新创业者，形成较为完整的人才链、创新链、产业链。

生态聚核，释放产业“磁场效应”

“我最看重这里创新氛围浓厚、产业集聚度高，吸引大批创新药企和人才扎根。江宁大学城里的中国药科大学、南京医科大学等一批高校还可提供充分的人才支撑和研发合作。”南京昂科免疫生物医药公司总经理方显峰说，公司选址先后跑了十多个城市，最终选择江宁高新区。

创新浓度和产业集聚度，正释放招商引资的“磁场效应”。生物医药产业的快速发展，催生了园区“青春期的烦恼”——本土创新药企快速成长、龙头医药项目招引入驻，都对医药专业载体提出了全新要求。

打开江宁药谷核心区——“天印健康创新园”的整体蓝图，该项目总投资36亿元，强调产城融合，分为研发核心区、生活配套区和城市公园，计划2022年底分批建成交付。建成后，这里将聚集新药研发与生产、细胞与基因治疗、 CRO/CDMO和高端医疗器械等高附加值、高成长型生物医药企业。

企业不出园区，就能享受从药物探索、药学研究、临床前和临床研究、注册上市及上市后再评价等“一站式”全流程服务。从孵化壮大到扩产腾飞，在这里就是“一路之隔”。江宁高新区还规划了300亩工业用地，用于建设生物医药高标准厂房，以满足药企中试及规模化生产需求。    鲁金松 张海洋 仇惠栋