县食药监局召开2018年药妆械风险研判会

为全面梳理药品化妆品及医疗器械生产经营使用环节存在的突出问题，深入分析问题成因，群策群力商讨应对措施，找准来年工作的重心和着力点，县食药监局于12月14日在四楼会议室召开了2018年药妆械风险研判会。全县药妆械批发企业、药品零售连锁有限公司、县属医院、民营医院、中心卫生院等41家单位主要负责人参加了会议。市食药监局药化市场科主要负责人应邀出席了会议。为开好本次会议，县食药监局主要从以下五个方面入手。

一是高度重视，精心谋划。早在今年10月中旬该局第17次局党组（扩大）会暨双周调度会上，局党组书记、局长便作了工作安排，要求相关业务股室提前谋划，精心准备，开一场形式新颖、内容丰富、效果突出的风险研判会。该局药化器械监管股迅速行动，全面梳理本行业存在的主要和突出问题，充分利用日常检查、专项整治、飞行检查、抽样检查等途径，收集典型案例，录制现场执法视频，精心制作问题曝光片，积极筹备会议的相关事宜。

二是典型曝光，形成震慑。播放问题曝光片。效仿市县电视台“阳光问政”栏目，会前播放20余分钟的典型案例曝光片，内容涉及零售药店违法违规贮存药品、黑诊所非法使用药械、中心卫生院违规管理特殊管理药品、乡镇卫生院违规贮存药械等突出问题，为会议烘托了气氛，做好了铺垫。通报突出问题。本着红脸出汗、不留情面的原则，在会议上指名点姓地通报了全县药妆械生产经营使用单位存在的23个突出问题，其中药品生产环节3个，药械批发环节4个，药械零售环节5个，药械使用环节7个，化妆品经营使用环节4个，并以文件方式印发。正反典型述职。综合全年监督检查、案件查处、抽样检查、投诉举报等情况，在药械经营使用环节各选出2名先进单位和落后单位，由企业主要负责人在大会上述职。先进单位介绍工作经验；落后单位陈述问题，分析原因，明确整改措施和努力方向。

三是政企结合，开门研判。会上，局党组书记、局长从“知敬畏、懂感恩、求发展”三个方面，强调药妆械生产经营使用单位要切实履行好企业主体责任；市局药化市场科科长王坚从“产品质量风险、社会风险、职务风险”三个方面系统分析了风险的现状、成因和应对措施；局食药总监熊辉从“切实开展人员再培训、切实开展安全再排查、切实开展经营再规范”三个方面对会议精神提出了贯彻意见。在会议自由发言环节，各参会单位积极建言献策，在如何提升从业人员素质、加强行业自律、强化药品挂靠、走票及经营回收药品监管等方面提出了建设性意见。现场发放意见征求表53份，收回意见征求表53份，测评满意度99.5%。

四是三会套开，凸显效率。这既是一次风险研判会。会议全面梳理了药妆械生产经营使用各环节存在的突出和主要问题，提出了解决方案和路径。这又是一次政企沟通会。企业代表与监管部门负责人齐聚一堂，共同总结一年来工作，针对监管与被监管中存在的问题，开诚布公地相互提意见，对如何促进医药产业持续健康发展，想办法、添措施，共筑药妆械质量安全防线。这也是一次业务培训会。针对梳理出来主要问题，以事实为依据，以法律为准绳，逐条讲解如何规范药妆械生产经营使用行为，并辅以培训资料。

五是结果运用，长制久安。坚持以民生为中心、以问题为导向，以风险为坐标，以舆情为指令，将本次风险研判会梳理的23个突出问题，建立了风险台账，制定了监管措施，以正式文件印发。要求定期复查相关企业整改落实情况，风险隐患排除的按期销号，风险隐患未排除的，作为下一步工作的重点和主攻方向。同时，认真总结本次风险研判会的得失，为以后提供参考和借鉴。