温柔陷阱亟须立法来管

　　随着以免费体验方式从事医疗器械经营活动现象的增多，公众对体验管理规范与否、疗效宣传确切与否等问题的关注度也越来越高，而目前对于器械免费体验活动，法律并没有明文规定

近年来，不法经销商对一些理疗器械产品，打着免费体验的幌子，鼓吹产品无所不能，最终高价推销产品。许多消费者一不小心就掉进了这个陷阱。

 　昂贵的免费体验

　　近日，在一家医药公司工作的王女士很烦恼，她的母亲在社区一家体验中心做过几次体验后，居然要买一张听说能治百病、价格上万元的理疗床。王女士对此床甚是怀疑，但不买又怕母亲生气。

　　记者随后去了王女士所说的这家医疗器械体验中心。在一个面积200余平方米的大房间里，很多老人正躺在床上免费体验。房间的墙上，挂了一些锦旗和几张专家和影视明星推广的照片。大厅的正前方，还有工作人员在高声宣讲：该产品均经过知名医学专家、教授的临床验证，是一种高科技产品，能治疗颈椎病、高血压、糖尿病、胃肠道病老人们一边体验一边认真地听课，场面十分火暴。

　　记者问店堂里一名销售经理：总这样免费体验，说：所有开销都由总公司承担，他们只是配合总公司给老年人提供免费体验服务。而记者公司还不亏死？销售经理笑着在该公司总部得到的却是截然相反的答案：每个门店自负盈亏，总部每个月甚至还有销售任务。

　　那他们究竟通过什么来获取收益呢？记者调查发现，想方设法推销器械产品是其唯一途径。这些体验店通过各种宣传营造免费体验的氛围，然后以此吸引中老年人参加体验。在体验两三次后便开始不厌其烦地游说体验者购买。一些老年人觉得总是免费体验不好意思，且体验也感觉有点效果，最终经不住对方的高压宣传和情感推销了，便主动花高价购买。

　　虚假的神奇疗效

　　在这家医疗器械体验中心，记者细看了一张理疗床的产品说明书，上面写着：适用于颈椎、腰椎和关节炎的辅助治疗；禁忌证则清楚标明高血压、心脏病、恶性***等病患者禁用。但在整个体验场所，没有见到与之相关的禁忌证提示。

　　其实就是一种老年人心理暗示。一名药监稽查人员告诉记者，他有一邻居，平时高血压控制尚好，并无其他疾病，但是通过在公园里的一次免费体检后，回家总觉得自己有头晕症状，与现场那些专家所言极为相似。于是在专家的推荐下进了一家体验中心免费体验，从此乐此不疲，最后发展到每天都要去体验一次方觉心安。体验多次后，就想着买一台回家自用，一问价格，最便宜的都要8000元。邻居有些犹豫，让他到现场看看。该稽查人员来到现场，发现产品宣传单上写着该产品经国家最高权威部门认证，荣获国家火炬科技大奖等，几乎能治疗所有老年性顽固疾病。但该产品注册证的适用范围仅标明对失眠及中、轻度高血压有缓解作用。

　　该稽查人员介绍说，这些免费体验其实是一种营销手段。推销人员针对老人孤独感加重，渴望被关心、被重视的心理，投其所好，先用亲人的称呼拉近感情距离，再打着纯天然、专利、高科技、无副作用的旗号，吸引老年人的注意，甚至用许多所谓的保健用品代替药品和医疗器械的治疗功能，将不设防的老人们逐渐引入他们设计好的温柔陷阱里，老年人在享受了贴心服务的同时，受心理暗示作用，从而相信产品被放大了的功效而不能自拔。

　　被骗后维权艰难

　　记者调查发现，体验店为逃避监管，其产品的销售方式大多以***推销、电话预约或者一手交钱一手交货的现金方式进行。开具的***也是五花八门，许多中老年人根本无从识别真假，甚至有些体验店不开具***，仅手工书写一张收款单据或销售凭证，消费者发现上当后却投诉无门。这些体验店多是打一***换一个地方，给监管带来很大困难。

　　武汉的马先生就遇到过这样的情况。他在推销人员多次***反复游说、且体验后感觉还可以的情况下，购买了一台治疗仪。等送货人走后，马先生打开包装一看，才知道所谓的治疗仪并不是当初在体验店看到的那台产品，只是一台保健仪器。当他发现上当后去体检店讨说法，却发现早已人去楼空。马先生用电话联系相关负责人，被告知他们已转往其他城市，告诉他与产品包装上的客服联系，而打客服电话的结果却是该用户已停机。

　　遇到这种情况，消费者应保存好证据，及时向有关部门举报。上述稽查人员说，他向记者介绍了三种维权方式：向当地消费者协会、工商部门或食品药品监管部门举报投诉；遇到涉嫌欺诈等犯罪行为，应及时向当地公安机关报案；向人民法院提起诉讼。

　　立法空白让监管为难

　　目前，对于器械免费体验活动法律并没有明文规定。在此情况下，免费体验活动的性质如何界定？药监部门又该如何实施有效监管呢？

　　我们在检查中发现不少器械产品的免费体验站点未取得任何许可。体验店工作人员声称只是提供免费体验不经营产品，因而无需取得经营许可。我们在现场一般也难以发现确凿的销售记录。但器械产品都具有一定的适用范围、禁忌证和注意事项，与人体健康密切相关，国家对其生产、经营、使用都做了严格规定，要求医疗器械经营企业设有专职质量人员、售后服务技术人员指导顾客购买、使用产品，而这些无证免费体验点的工作人员并非专业技术人员，并不熟悉器械特点、功能，放任这些未经批准的免费试用、免费体验活动会给使用者的健康造成伤害。浙江省湖州市药品稽查人员朱春妹以她的监管经验告诉记者，在未取得经营资质的情况下开展免费体验活动，就应以无证经营进行查处。如果这些无证的免费体验活动以医师义诊方式展开，卫生部门就可按非法行医进行处理。

　　北京市药监局门头沟区分局副局长陈立栋告诉记者，体验店通过组织免费体验变相销售器械，一般很难现场发现其销售的证据，再加上法律空白，若处理不好，药监部门就有可能当被告并败诉。他认为，《医疗机构管理条例实施细则》对诊疗活动给出了明确定义，即通过各种检查，使用药物、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。体验店正是通过免费体验，期待个别消费者产生病情得以缓解、功能得以改善的感觉，进而达到推销这种昂贵器械的目的，这实际就是一种非法诊疗活动，药监部门完全可以联合卫生部门对这种行为予以取缔。

　　但这只是一种变通的权宜之计，要想严厉打击免费体验活动中的非法行为，当务之急是制定出台相关法规，让执法人员在日常监管中有法可依。陈立栋说。

　　随着以免费体验方式从事医疗器械经营活动现象的增多，公众对体验管理规范与否、疗效宣传确切与否等问题的关注度也越来越高。在法规制度尚不健全的情况下，药监部门该如何实施有效监管呢？也许浙江省台州市局的探索能给各级监管部门带来一些启示。

　　对以体验方式经营的理疗产品，药监部门不仅要管取得医疗器械注册证书的产品，更要站在公众的角度，依法把宣称具有疾病治疗功效又未取得注册证的产品管起来。基于这样的认识，台州市局早在2010年5月份就出台了《关于对提供体验方式经营医疗器械有关情形的处理意见》，对取得医疗器械经营企业许可证、医疗器械注册证（提供体验的产品），但却夸大宣传产品疗效的，按照《医疗器械广告审查办法》报告省食品药品监管局采取行政强制措施，在企业消除不良影响前，暂停销售。对提供体验的产品在包装、标签或说明书上印有过期或假冒注册证号，或者说明书上明示有疾病治疗或辅助治疗功能的，明确该产品按医疗器械管理；现货销售的，按经营无注册证医疗器械处理。对夸大或虚假宣传产品治疗功效的企业或个人，按照《广告法》、《消费者权益保护法》相关规定，移交工商部门处理。