毕节市市场监管局多举措全力推进疫情防控应急物资生产企业生产保供和质
新冠肺炎疫情发生后,毕节市市场监管局以超常规的工作方法,以决战的姿态,多举措加强对转产生产企业的指导、服务和监管,大力支持企业复工复产,全力保障疫情防控所需的医疗物资的质量安全。
一是快速启动一类医疗器械应急备案和口罩生产临时许可程序。按照“统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批”的原则,开通绿色通道,一天内为有转型基础的贵州鑫翰聚服装有限公司办理第一类医疗器械生产备案凭证和产品备案凭证,一天内为贵州煌景医疗器械有限公司办理口罩生产线办理《临时生产函》,使企业能够在第一时间开展应急生产支援疫情防控。该程序充分体现了容缺受理和一次性办结特点。
二是倾情作为,突出重点强化指导帮扶融入全程。在及早介入的基础上,坚持“一企一策、领导包保、责任到人、全程服务”,分类提出具体监管和服务保障措施,提供全程的咨询、技术支持和政策指导。实行驻厂监督员制度。对开工生产企业,及时派驻驻厂监督人员,负责协调对接企业生产中的具体问题,实行生产全过程监督,确保产品质量。实行周例会制度。通过每周例会,对转产扩产生产的企业开展政策咨询、法律培训,及时解决企业在转产扩产和生产过程中的具体困难和问题。印发《省疫情期间应急审批手册》,保证企业顺利转产生产,不走弯路,尽快投产、正常生产。
三是创新举措,千方百计保障生产口罩质量安全。加强口罩生产企业全过程质量监管,落实从原料进厂到产品出厂的质量安全要求。通过派出监管人员,认真检查企业生产记录真实性、完整性和可追溯性,及时发现质量安全问题,消除隐患。督促企业落实质量安全的主体责任,依法生产、诚信生产,确保生产的口罩符合相关国家标准或行业标准。
图1:会议现场
图2:省、市药监部门主要领导到企业开展现场帮扶和指导