贵州省药品监督管理局举办注射剂（血液制品）生产企业年度报告现场汇报会议

　　2021年2月24日至26日，贵州省药品监督管理局在贵阳举办全省注射剂(血液制品)生产企业年度报告现场汇报会议，对全省在产的10家注射剂(血液制品)生产企业进行现场汇报和考评。省局药品化妆品生产监管处负责同志及工作人员、有关审评专家、药品生产企业质量负责人等参加会议;省局局党组成员、副局长陈湘出席会议;省药品评价中心部分药品检查员现场学习。

　　2020年度报告现场汇报在我省首次开展，是进一步落实新修订《中华人民共和国药品管理法》的有力举措，也是推进我省药品监管的创新工作，更是企业落实药品安全主体责任的具体体现。

　　对此次年度报告现场汇报会议，该局高度重视，会前制定考评细则和考评意见表，对汇报材料提出了具体要求，组织专家现场考评。要求企业按照“一品一策”的原则，对在产的注射剂(血液制品)进行认真梳理，整理出各品种的风险点和防控措施，制作成PPT现场汇报，专家组根据汇报情况进行现场考评，反馈考评意见。

　　通过现场汇报，充分了解企业在生产质量过程中的风险点和薄弱环节，有利于企业针对性制定风险控制措施，控制产品风险，切实落实药品质量安全主体责任。同时，也有利于监管人员对产品风险的识别和判断，在监督检查中制定切实可行的检查方案，提高发现问题的能力和水平，督促企业合法合规组织药品生产，保障人民群众的用药安全。

　　本次会议取得圆满成功。参会代表纷纷表示，此次会议是我省药品监管工作新的尝试，有助于提高药品生产企业的生产管理能力和检查人员的检查能力;有助于督促药品生产企业落实主体责任;有助于对药品生产和药品监管的面对面交流.期待以后推出更多类似交流平台，加强我省制药人和监管人的共同学习和交流，促进制药行业更上一个新台阶。

　　下一步，我局根据专家考评意见，对考评成绩予以排序，在省局网站公布考评结果。并全面评估企业主体责任落实情况和风险管理水平，对现场汇报不合格的企业，视为主体责任未落实或落实不到位，采取相应监管措施督促落实到位，并列入2021年重点监管对象。