东北制药三个原料药产品申请欧盟CEP认证

日前，记者从东北制药了解到，该公司已向欧洲药品质量管理局提交了维生素C、左卡尼汀以及磷霉素氨丁三醇3个原料药产品的欧盟CEP认证申请，一旦获得CEP证书，将为东北制药进一步拓展国际高端市场带来积极影响。

　　CEP是欧盟对药品质量体系的认证，是全球门槛最高的药品认证之一，也是药品进入欧盟市场的通行证。CEP不仅被所有欧盟成员承认，也被其他签订了双边协定的国家认可。

　　维生素C原料药产品为东北制药主导产品，如作为原料药被欧盟认可，东北制药将打开欧盟成员国广阔的药用市场。东北制药作为国内大型原料药生产企业，在国际市场一直具有明显优势，是全球最大的吡拉西坦原料药生产商，早在2006年就成为该原料药国内唯一获得CEP证书的生产企业。东北制药还是全球维生素C、氯霉素主要供应商、国内外左卡系列产品核心供应商；拥有国际最大的黄连素全合成生产线。目前，东北制药主要原料药已经远销全球100多个国家和地区。（沈阳日报、沈报全媒体记者黄超）

编辑： 杨洋