市市场监督管理局助推我市医疗器械创新发展

为扎实开展“不忘初心、牢记使命”主题教育，进一步优化营商环境，7月18日，省市场监管局，省药监局医疗器械注册处、监管处一行人来廊就我市高风险医疗器械生产企业创新发展存在的困难和问题，进行调研座谈。市市场监管局相关负责人和6家第三类医疗器械生产企业负责人参加座谈。

座谈会上，参会企业负责人简要介绍了企业医疗器械质量管理体系运行、产品注册等基本状况，并针对企业如何创新发展、如何实现监管部门的科学监管以及在创新发展中亟待监管部门帮助解决的问题等内容进行交流发言。随后，各企业在产品注册检验、许可审批、积极推进医疗器械注册人持有制度、加强政策法规培训等方面与调研组进行具体深入的交流。

市市场监管局负责人表示，我市将抓好医疗器械监管工作，落实企业主体责任，强化法律意识、自律意识、诚信意识。落实监管责任，依法依规进行监管，加强部门协调联动。加强法律法规知识培训，树立专业自信、监管自信、队伍自信。加大科学监管力度，进一步适应新形势新体制变化，促进医疗器械产业高质量、创新发展。

当天，调研组对廊坊市爱尔血液净化器材厂进行实地考察调研，对企业厂房设施改造和质量管理体系运行提出建设性意见。