加强民营医院监管保障药械使用安全

为了进一步加强对民营医院药品和医疗器械使用的管理，保障药品和医疗器械使用安全，区市场监督管理局对辖区内7家民营医院开展了药品和医疗器械使用质量监督检查。

一是把握检查重点。药品类以麻醉药品、精神药品、冷藏药品和中药饮片为检查重点，医疗器械类以一次性使用无菌器械、骨科植入类、高值耗材、体外诊断试剂类及需定期检定的医疗器械设备等为检查重点，着重检查购进的药品和医疗器械是否能留存相应购进票据；首营资质材料是否齐全；采购、验收、贮存、使用、养护等药品和医疗器械使用质量管理制度的建立及执行情况是否符合要求。二是协调工作机制。结合本年度药品抽检工作的安排，共在民营医院抽检药品30批次。同时，联合分局监管人员参与检查，通过现场检查，进行检查要点的指导和讲解，进一步提升分局监管人员对药品和医疗器械使用单位的现场检查经验。三是强化主体意识。结合民营医院工作人员流动性大，交接过程中容易出现药品和医疗器械的管理工作未有效交接等情况，监管人员现场要求各民营医院严格按照《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规使用药品和医疗器械，切实完善并落实好相关自查自纠、人员工作交接、岗位培训、定期考核、购进验收等管理制度，确保药品和医疗器械使用质量管理落到实处，进一步强化使用单位药品和医疗器械使用安全责任主体的意识。

下一步，该局将对需要整改的医疗机构督促整改，要求各民营医院在相应期限内，对检查中发现的问题整改到位，切实履行好药品和医疗器械使用安全主体责任，确保公众用药和用械安全。（高木天）