2018年11月26日作出的建设项目环境影响评价文件批复的公告（迪恩）

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关于三类6846植入材料和人工器官、一类二类6801基础外科手术器械、一类二类6810矫形外科（骨科）手术器械技术改造项目环境影响报告表的批复

常新行审环表[2018]426号

2018.11.26

常新行审环表〔2018〕426号迪恩医疗科技有限公司：你单位报批的《三类6846植入材料和人工器官、一类二类6801基础外科手术器械、一类二类6810矫形外科（骨科）手术器械技术改造项目环境影响报告表》（以下简称《报告表》）、市咨询中心评估意见、区环保局情况说明及排放污染物指标核批表、三井街道现场勘查审核意见收悉，经受理公示、批前公示，我局审批意见如下：一、根据《报告表》分析及其结论意见，在切实落实各项污染防治措施和事故风险防范措施的前提下，该项目具有环境可行性。二、批准确定的建设内容：项目代码：2017***********30665，总投资4670万元，在金沙江路10号，利用现有生产厂房，实施三类6846植入材料和人工器官、一类二类6801基础外科手术器械、一类二类6810矫形外科（骨科）手术器械技术改造项目，项目建成后对现有生产线进行技术改造，全厂形成年产一类二类外科手术器械0.6万件、6846植入材料和人工器官42.1万件的生产能力。项目产品方案、主要原辅材料、主要设备及生产工艺按《报告表》确定的内容实施。三、在项目工程设计、建设和生产管理中，你公司须认真落实《报告表》中提出的各项环保要求，严格执行环保“三同时”制度，确保各类污染物达标排放，并须着重做好以下工作：（一）全过程贯彻循环经济理念和清洁生产原则，持续加强生产管理和环境管理，从源头减少污染物产生量、排放量。（二）厂区实行“雨污分流、清污分流”。本项目工艺废水经预处理后回用于生产，不排放，生活污水达标接管进常州市江边污水处理厂集中处理。制纯水浓水作为清下水排放需符合相关规定。（三）落实《报告表》提出的各项废气防治措施，确保各类废气达标排放。废气排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2、参照执行《电镀污染物排放标准》（GB21900-2008）中标准。（四）优选低噪声设备，合理布局生产设备，高噪声设备采取有效的减震、隔声、消声措施，项目厂界噪声须符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3、4类标准。（五）按“资源化、减量化、无害化”原则和环保管理要求，落实各类固废特别危险废物的收集、处置和综合利用措施，实现固体废物全部综合利用或安全处置。危险废物须委托有资质单位处置，其处置应按照当前危险废物环保管理规定执行，按《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）严格做好危废堆放场所防扬散、防流失、防渗漏措施。按危废转移联单管理制度要求，转移过程须按规定办理相关审批手续，经批准同意后方可实施转移。（六）企业应认真做好各项风险防范措施，完善各项管理制度，生产过程应严格操作到位。（七）项目以生产车间二边界外扩100米形成的包络区设置为卫生防护距离，目前该范围内无居民等环境敏感点。（八）按《江苏省排污口设置及规范化整治管理办法》（苏环控［1997］122号）的要求规范化设置各类排污口和标识。四、项目污染物排放总量核定（单位t/a）如下：（一）污水量（生活污水，接管量）720。（二）大气污染物（有组织）：粉尘0.024、硫酸雾0.0008。（三）固体废物：全部综合利用或安全处置。五、建设项目需要配套建设的环境保护设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用。建设项目竣工后，你单位应当按照***环境保护行政主管部门规定的标准和程序，对配套建设的环境保护设施进行验收，编制验收报告。除按照国家规定需要保密的情形外，你单位应当依法向社会公开验收报告。六、本批复自下达之日起五年内未开工建设或建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者污染防治措施发生重大变化的，建设单位应当重新报批项目环评文件。常州国家高新区（新北区）行政审批局2018年11月26日抄送：区环保局、三井街道

公示期限

公告日期：2018年11月26日，自本公告发布之日起7天届满。

反馈意见方式

联系人：行政审批局联系电话：0519-85127727

行政复议与行政诉讼权利告知

公民、法人或者其他组织认为公告的环境影响评价批复侵犯其合法权益的，可以自公告期限届满之日起六十日内提起行政复议，也可以自公告期限届满之日起六个月内提起行政诉讼。