药监局组织药品GMP模拟检查培训

为进一步提高全市药品生产监管人员专业知识水平，加强药品监管实战能力，5月22日至5月23日，常州食药监局组织基层药品生产监管人员开展了为期一天半的小容量注射剂GMP模拟检查培训，检查对象为常州制药厂有限公司。各辖市、区局以及市局药品生产监管处共计11人参与模拟检查培训。

5月22日下午，常州食药监局集中参训人员进行了理论培训，结合企业历史监管信息和药品工艺、标准信息，对模拟检查方案、检查分工和检查重点进行了解读，并由常州市国家级检查员对无菌制剂GMP管理的关键点进行了经验分享，对检查中可能出现的问题进行了交流讨论。5月23日，按照检查方案分工，参训检查员分组从企业的小容量注射剂车间生产管理、公用工程及库房管理以及QA、QC管理三块入手，对常州制药厂有限公司小容量注射剂进行了全面的检查，最终就各组发现问题进行了交流探讨。

此次模拟检查进一步拓宽了基层监管人员的知识面，提升了现场检查技能，提高了检查业务水平。下一步，常州食药监局将进一步就药品生产质量管理的难点、重点开展实用性强的检查，以提高监管人员在药品生产监管领域的整体业务水平，力争打造出一支业务精良、战斗力强的药品生产监管队伍。