药监局积极推进推大型诊疗设备产业发展
联影(常州)医疗科技有限公司是上海联影医疗科技有限公司在常州设置的生产基地,是专业从事高端医疗影像、治疗设备产销的高新技术企业,该项目总投资15亿元,占地300亩,预计13年内将实现税收86亿元,项目建成后将填补我市大型诊疗设备制造的空缺。 近日,常州食药监局局长戴文龙带队调研了项目进展情况。常州食药监局副局长沈晓洁,医疗器械监管处及高新区市场监管局相关人员陪同调研。 戴文龙局长详细了解了项目进展和产品注册申报情况。针对公司反映的申报X射线成像系统,注册审评审批周期过长的问题,戴文龙局长明确表示,市局将最大限度地给予政策支持,把联影常州公司的产品注册申报作为今年的1号工程予以重点关注,扶持企业发展。为确保项目顺利推进,戴文龙局长提出了两点要求:一是市、区二级监管部门要和企业双方加强沟通联系,倒排时序,明确专人积极推进产品注册进度;二是企业要建立健全专业团队,把握时间节点,密切配合审评工作的开展,按要求完成一审发补、现场检查和许可证申领等系列程序,争取尽快取得产品上市许可,为我市医疗器械产业培育新的经济增长点。
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