市场监管局全面开启2020年药品抽检工作
为进一步加强药品质量监督管理工作,规范全区药品市场经营秩序,保障群众用药安全,按照《2020年常州市药品抽检工作计划》要求,金坛区市场监管局全面启动2020年度药品抽检工作。
一是细化工作方案。根据2020年抽检工作任务和2019年实际抽样情况,制定详细的抽样计划,落实到具体的被抽样单位、批次和抽样时间。
二是突出工作重点。本次抽检对象为辖区内医疗机构、药品批发企业和药品零售企业。重点品种是社会关注度高的、投诉举报较多的、不良反应报告较为集中的、临床用量较大使用范围较广以及涉及违法广告的品种,尤其是上一年度在国家药品抽检、外省药品抽检、各类专项抽检及我省常规抽检中发现的不合格品种。
三是规范工作程序。严格按照国家《药品质量抽查检验管理办法》、《药品抽样原则及程序》的要求实施,并运用“省药品抽检管理系统”录入相关数据,严格按照样品标示的储藏条件保存样品并及时送至承检机构。同时有效结合日常监管,对现场温湿度等贮存条件、入库验收记录等情况进行监督检查,努力提高药品监督抽样的靶向性。