区市场监管局积极开展医疗器械问题企业的清理工作

正值高温酷暑之际，区市场监管局根据上级要求，以严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作为契机，于7月5日至17日加大了对高新区辖区内医疗器械批发企业的监管力度，重点针对经营场所查无下落的“问题”企业开展了清理排查工作。

由于“问题”企业均存在电话无法联系或借辞回避等现象，潜埋了较大的违法经营隐患，执法人员突破传统的医疗器械监管模式，积极采取多手段多方式开展工作。首先，借助企业用信息公示系统的大数据，对企业的公示年报信息进行筛选。通过查询发现上述企业存在如下现象：一是有部分企业因未报送年报而被列入经营异常名单；二是在其经营场所查无下落的情况下，依然公示年报信息显示正常，或联系电话为空号，存在异常经营行为，违规风险较大。

其次，执法人员将上述存在异常经营行为的企业纳入公示信息核查流程。经对其登记住所实地检查，针对登记的住所（经营场所）无法联系，属《企业经营异常名录管理暂行办法》第四条第（三）项规定所指情形的企业，进行依法取证，将其列入经营异常名录，并通过企业信用信息公示系统向社会予以警示；同时，针对检查发现擅自改变经营场所和库房至异地的企业，移交行为地归属分局查处。

最终，本次清理工作，经营场所查无下落的“问题”企业共计7家，并将5户特定对象纳入公示信息核查流程。通过将“问题”企业进行公示、警示，进一步提高了各医疗器械经营企业的主体责任意识，降低了辖区内医疗器械安全风险。下一步，区市场监管局将按照有关规定，对处于异常名录中的医疗器械经营企业开展进一步执法工作，将此次清理工作成果落到实处。