区市场监管局顺利完成医疗器械国抽工作

为进一步加强医疗器械产品质量监管，区市场监管局根据国家药品监督管理局《关于开展2018年国家医疗器械抽检工作的通知》文件要求，结合2018年度日常监督检查情况，于6月开展了国家级监督抽检工作，到7月2日正式结束。本次国抽涉及辖区内30家医疗器械生产企业，包括一次性使用穿刺器，金属接骨螺钉，一次性使用医用口罩等16个类别共计39个批次产品。共出动执法人员78人次。

本次抽样对被抽样企业抽取样品的产品生产、检验等记录进行检查。严格按照要求进行样品采集、封样、送样。

下一步，区市场监管局将密切关注抽样检验结果，加强对监督抽检产品的质量评估和抽检结果的数据分析工作，对抽检中发现的可能影响产品质量安全性、可靠性、有效性的风险因素，进行识别、分析和评价，及时发现系统性、区域性风险，并制定落实防控措施。对不符合要求的产品按规定进行处理，并组织开展有针对性的监督检查