市食品药品监管局着力加强药品生产企业GMP***检查工作

    为切实落实药品生产企业药品质量安全主体责任，促进企业诚信经营、规范生产，提高企业实施新版GMP的水平，保障药品质量安全，市食品药品监管局着力加强药品生产企业GMP***检查工作。

    一是制订下发了2012年药品生产企业GMP***检查计划，将全市药品生产企业所有已通过GMP认证的剂型和品种都纳入GMP***检查范围；

    二是根据2010版GMP的要求，制定检查方案，确定每家企业的检查重点，并做好风险评估工作，既提高***检查的有效性，又可推进新版GMP的实施进度；

    三是根据属地监管的原则，由市局统一部署，指导各辖市（区）局（分局）开展GMP***检查工作。对注射剂类高风险剂型以及部分其它重点剂型，市局将统一抽调各辖市（区）局（分局）监管人员组成检查组，交叉开展GMP***检查，增强***检查的威慑力，同时又引导监管人员在实践中锻炼提高业务能力，以增强常州市药品安全监管队伍的战斗力；

    四是明确了***检查的处理意见，确保检查发现的问题能及时有效落实整改，以切实提高药品生产企业的质量管理水平，确保药品的质量安全。