市食品药品监管局大力加强基本药物生产质量保障体系建设

　  市食品药品监管局大力加强基本药物生产质量保障体系建设，不断规范基本药物生产秩序，保障基本药物质量安全。一是强化督查，规范管理。在基本药物生产企业建立药品安全隐患排查分析例会制度，定期对基本药物生产质量情况进行评估检查，督促生产企业严格落实新版《药品生产质量管理规范》。二是突出重点，环节控制。对基本药物重点品种特别是集中招标采购中标品种的生产进行重点监督检查，强化对原材料供应商的审查以及工艺设备验证、原辅料采购、入库检验、投料、中间产品制备、物料平衡等关键环节的监督检查。三是电子监管，加强检查。扎实推进药品生产企业基本药物全品种电子监管工作，加大对基本药物生产企业入网、赋码、核注、核销、追溯等环节的检查力度。四是创新方式，全程监督。对基本药物生产企业实行质量受权人、驻厂监督员、药品协管员的三员管理制度，按照职责分工细化各方检查内容，形成厂内有协管、厂外有监督、质量有保证、责任有落实的基本药物生产全过程质量监控网络。