营口市公布3起医疗美容行业典型违法违规案例

为了进一步加强医疗美容行业监管，促进行业规范、健康发展，营口市市场监督管理局、营口市公安局、营口市卫生健康委等11部门近期联合开展了医疗美容行业突出问题专项治理工作，查办了一批违法案件。为加强行业警示教育，推动社会共治，现将第一批典型违法案例公布如下：

一、营口市某医疗美容门诊部发布医疗美容违法广告案。当事人利用其微信公众号发布“超安全：不存在背光、舒适度高，无不良反应”“黄金微雕……，皮肤高效收紧可达40%”“黄金微雕吸脂术后半年皮肤回缩率可达30%-40%，而传统的吸脂术只有6%-10%”等内容医疗广告，且未经审批。分别违反了《中华人民共和国广告法》第十六条“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；(二)说明治愈率或者有效率；”及第四十六条“发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。”的规定，属违法广告。依据《中华人民共和国广告法》第五十八条的规定，2022年11月，营口市市场监督管理局责令当事人改正违法行为，在相应范围内消除影响，处以4万元罚款。

二、营口市某医疗美容诊所有限公司使用过期医疗器械案。2022年8月29日，执法人员在现场检查中发现当事人“20毫升一次性使用无菌注射器带针8支；1毫升一次性使用无菌注射器带针7支；1毫升一次性使用无菌注射器带针3支；一次性使用医用阀（三通阀）3个；电动吸引器1台；带线缝合针5包”。上述产品均超过使用期限。该行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条第三项“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件、以及过期、失效、淘汰的医疗器械”的规定。依据《医疗器械监督管理条例》相关规定，2022年11月11日责令当事人立即停止违法行为，没收违法使用的医疗器械、处以2.1万元罚款。

三、辽宁某医疗美容有限公司鲅鱼圈医疗美容门诊部未建立真实完整的药械采购档案案。2022年10月13日，营口鲅鱼圈区市场监督管理局在现场检查中发现，当事人未按规定建立真实完整的药械采购档案，违反了《辽宁省医疗机构药品和医疗器械监督管理办法》第三十一条第五项“未建立药械采购档案或者采购药械无验收记录，以及记录内容不真实、完整的”的规定，依据《辽宁省医疗机构药品和医疗器械监督管理办法》第三十一条的规定，于2022年12月5日对当事人作出警告、处以1000元罚款。

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