禅城区依新规缜密开展新版GSP认证工作

近日，禅城区人口和卫生药品监督局按照新修订《药品经营质量管理规范》对北京同仁堂佛山药店有限责任公司汾江中路店开展了禅城区首例药品零售企业的GSP认证工作。检查员严格按照新版条款对企业的药品质量管理制度、人员配置、设施设备、购进陈列和售后服务等方面进行全面检查。

根据国家食品药品监督管理总局在2015年底前全面完成新修订《药品质量管理规范》（GSP）实施工作的要求，禅城区人口卫药监局组织全体GSP检查员紧锣密鼓地对新版条款进行了集中研讨，并对新修订《药品经营质量管理规范》的条款与旧版条款内容进行对比，找出不同点，加深对新版条款的理解和认识，为推进新版GSP认证工作的开展奠定基础。

新版GSP的出台将促进行业内企业的分化、提高行业整体市场集中度，对企业和监管部门的要求都很高，监督人员必须熟悉掌握的同时，更要加大对企业的培训，规范企业经营管理。据悉，下一步将组织开展对企业进行新版GSP认证的相关培训。（禅城区区人口和卫生药品监督局 保化科供稿）