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珠海市市场监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告（2020年第二十四批）

Admin - admin 于2022年04月21日发表

　　根据《医疗器械注册管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法律、规章的规定，珠海科域生物工程股份有限公司提交了资料，予以备案。

　　特此通告。

珠海市市场监督管理局

2020年7月20日

序号	备案号	备案人名称	身份代码	注册地址	生产地址	产品名称（医疗器械）产品分类名称（体外诊断试剂）	型号/规格（医疗器械）包装规格（体外诊断试剂）	产品描述（医疗器械）主要组成成分（体外诊断试剂）	预期用途	产品有效期（适用时填写）	备案/备案变更/取消备案日期
1	粤珠械备20200055号	珠海科域生物工程股份有限公司	9144***********45A	广东省珠海市金湾区三灶镇机场东路288号D栋厂房2楼	广东省珠海市金湾区三灶镇机场东路288号B栋厂房2楼b区	一次性使用病毒采样管	型号:SⅩ01、SⅠ01、SⅠ02、SⅡ01;规格:1人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。	由拭子和/或含病毒保存液的管组成。非无菌提供。病毒保存液为含氯化钠、氯化钾、酚红、牛血清白蛋白、抑菌剂等的磷酸盐缓冲液。	用于样本的收集、运输和储存等。	2~30℃储存，有效期12个月。	2020.07.16

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2023-10-02 22:31:46重新编辑