市食药监局举办药用辅料专题培训班

   为进一步贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，推动建立以药品上市许可持有人为责任主体的药品质量管理体系，8月17日上午，市食药监局举办了药用辅料专题培训班，对全市药品生产企业的质量负责人及研发人员共60余人开展专题培训。

本次培训邀请了深圳优普惠药品股份有限公司就药用辅料行业的现状作分析介绍，还邀请了珠海东辰制药有限公司董事长段民英分享该公司通过科技创新手段，赶超国外高品质药用辅料的启示。主讲人深入剖析了国内药用辅料存在的问题以及面临的机遇和挑战，并从科技创新的层面讲解如何提高药品质量, 强调了药用辅料质量与药品质量安全之间密不可分的关系，阐释了药用辅料在处方组成、制剂成型、工艺优化及药品质量提升方面的重要作用。

本次培训，在帮助企业理解药用辅料与药品关联审评政策法规的同时，使企业进一步认识到药用辅料对改善制剂工艺、产品稳定性与安全性，提高生物利用度及患者顺应性方面的重要性，拓宽研究思路，提升研发水平。