连云港11年获批1类新药11个

6月3日，国内知名的医药网站米内网公布了2009年以来，国内1类新药批复的情况和销售业绩。数据显示，2009年至今国内获批的1类新药共有57个，其中有11个新药来自港城。有24个新药在2019年中国公立医疗机构及城市零售药店终端销售额超1亿元，其中有8个为超10亿元大品种，港城企业恒瑞医药和正大天晴各占两个。市科技局科技成果与区域创新处处长周梦玲介绍，在国家新药创制重大专项等一批国家项目支持下，在港城企业持续研发下，连云港新药创新进入爆发期，并逐步成为支撑企业发展的重要力量。

港城企业刷新新药创新记录。根据米内网数据显示，2009年至今，我国共有57个1类新药（含1类、1.1类、1.3类、1.5类及1.6类）获批上市，这些1类新药主要集中在全身用抗感染药物（22个）及抗***药物（18个）两大治疗领域。从企业获批情况看，恒瑞医药“研发一哥”的称号名不虚传，2009年至今已有5个1类新药获批上市，豪森药业也不甘示弱，拿下4个1类新药；正大天晴拿下了2个新药，紧随其后。

2011年，恒瑞的1类新药艾瑞昔布获批上市，标志着港城医药创新进入原研创新时代。3年后的2014年，港城恒瑞医药、豪森药业和正大天晴均斩获了1类新药，其中恒瑞和豪森为1.1类新药，正大天晴为1.6类新药。2018年，恒瑞、正大天晴再次有1类新药上市，其中正大天晴完成了首个1.1类新药安罗替尼上市进程，自此，港城西药三大巨头均持有了1类新药的顶级产品1.1类原研药物。2019年，豪森药业梅开二度，一年内诞生了2个1.1类新药，进一步奠定了其在西药创新领域位置。2020年新年伊始，港城恒瑞、豪森再次有1类新药上市。中国医药企业管理协会会长郭云沛感叹，今天连云港医药企业正在成为中国医药创新风向标，越来越多的中国医药企业在这些风向标企业的带领下，进入到创新大军行业，推动整个行业走向更加创新的未来。

创新支撑了企业发展。数据显示，57个1类新药中诞生了8个销售额超过10亿元产品，恒瑞医药、正大天晴各占2个；2019年，恒瑞的卡瑞利珠单抗、正大天晴的安罗替尼销售额首超10亿元。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗于2019年6月获批，短短几个月销售额就突破10亿元，未来随着多个适应症及联合疗法上市，其产品销售有望进一步放量；正大天晴的安罗替尼最早于2018年5月获批上市，同年10月通过谈判纳入国家医保实现放量，目前已有3个适应症获批。创新让港城企业诞生了一批大品种药物。而持续创新也让人们对连云港企业的创新产品充满期待。周梦玲表示，市场上的成功将激励更多的医药企业参与到创新中，从而推动连云港医药产业可持续发展。