兰陵县食品药品监督管理局开展定制式义齿专项整治行动

为保障公众使用定制式义齿的安全、有效，进一步加强定制式义齿监管工作，近日，兰陵县食品药品监督管理局开展了定制式义齿专项整治行动，对全县医疗机构使用的义齿进行检查规范。

此次整治行动重点检查是否存在央视今年“3.15”晚会曝光的产品；各机构使用的义齿产品是否取得《医疗器械生产许可证》和《医疗器械产品注册证》；供货商资质是否留存规范、齐全、完整，包括供货单位及产品的合法资质证明材料、义齿生产企业的定制单、产品标签或说明书以及使用记录；是否有完整规范的包装；质量管理体系架构是否存在风险漏洞，以确保定制式义齿具有可追溯性；是否留存产品注册证复印件等。

此次整治行动共检查医疗机构23家，虽未发现严重的质量安全问题，但也存在诸如生产操作不规范、环境卫生不达标等问题，该局针对检查出的问题督促相关单位进行整改。