市食药监局在优化软环境上出实招
市食品药品监督管理局围绕市委、市政府“两个前列”部署要求,积极发挥职能优势,着力在优化投资发展环境上下功夫、出实招,自加压力制定了“1620”工作计划和服务目标。今年1—7月份,帮助企业完成药品品种注册划转17个,10家企业通过GMP认证现场检查或取得《药品GMP证书》,获得企业的好评。
本着支持药都企业建设,促进大健康产业发展的工作思路,市食药监局制定了“支持16户企业完成生产经营许可及GMP、GSP认证,支持指导5户企业实现20个药品注册”的“1620”服务目标,围绕实现这一目标他们制定了一对一服务计划和全过程跟进的服务模式,开创了全省唯一行政许可绿色窗口,为中国药都药械企业许可办理、产品注册及认证开辟“绿色通道”,为药都企业提供“零距离”服务,优化行政受理流程,加快审批手续的办理。
辽宁药联制药有限公司是较早入驻中国药都的企业之一,现年产值可达4亿元左右。为扩大生产,去年,企业新建了小容量注射剂102生产车间,新车间的生产能力将比原车间扩大5倍,仅这一个车间的年产值即可达到20亿元左右。为使新车间尽快投入使用,市食药监局第一时间介入,帮助企业在短时间内就拿到了GMP认证,为企业早投产、早达效做出了贡献。“我们企业从今年3月份申报GMP认证开始,市食药监局就帮助我们与省局对接,今年5月份,省里就来现场检查了,7月份,就拿到了GMP认证。”辽宁药联制药有限公司生产负责人在接受记者采访时,对市食药监局为企业提供的服务充满感激。
截至目前,市食药监局已帮助上海绿谷(本溪)制药有效公司、辽宁恒源堂药业有限公司2家新开办企业取得了《药品生产》许可证;完成了辽宁新高制药有限公司的硝酸异康唑喷雾剂、辽宁泰都医用液态氧制造有限公司液态氧等药品品种注册划转17个;并帮助辽宁药联制药有限公司、辽宁华润本溪三药有限公司等10家企业通过了GMP认证现场检查或取得了《药品GMP证书》。