企业经营乙类非处方药审批加速

12月6日，从市市场监管局获悉，该局推出了乙类非处方药经营审批改革，通过简化审批流程来实现“承诺即办”，达到“最多跑一次”改革要求。从今往后，我市企业申请经营乙类非处方药审批更方便了。

什么是乙类非处方药经营审批改革？市市场监管局相关负责人表示，非处方药简称OTC。为了使群众更为方便，又将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类。乙类非处方药除在药店出售外，超市、宾馆、百货商店等经市场监管部门批准取得药品经营许可证后，也可售卖。

据了解，此次改革后，企业取得乙类非处方药经营审批资质的便捷度有了质的飞跃。首先，材料再压缩。企业原先需提交筹建和验收两套申请资料（共15项），现按承诺审批压缩到提供一套资料（9项）。其次，流程再简化。将原先“申请筹建—材料审核—现场验收—系统审批—发证”共5个环节，简化为“提交材料—审核—发证”3个环节。最后，时限再缩短。由原法定审批45个工作日才可领取药品经营许可证，缩短到当场领证。

那么，如何办理？企业涉药人员通过手机二维码扫码或者PC端网址注册考试合格，便可向企业所在地市场监管局窗口提交申报材料，签订承诺书后即可当场领证。为了方便企业操作，市市场监管局制作了《服务指南》。企业可通过关注“金华市市场监督管理局”微信公众号，点击菜单栏目中“微服务”的“乙类非处方药”栏目，即可快速了解办理流程。

今年省市场监管局正式发文，决定在我市开展乙类非处方药经营审批改革试点，实现药品许可审批系统信息向省综合执法监管系统的数据对接和自动推送。监管人员严格按照检查要求进行现场核查，对不符合承诺要求的进行责令改正，对不符合许可条件的责令注销药品经营许可证。截至目前，通过此次改革新开办专营乙类非处方药企业8家，换证变更10家，经营审批承诺制实现率100%。