桦甸市市场监督管理局组织开展药品医疗器械双随机执法检查

为进一步提升医疗器械监管成效，按照市局对“双随机、一公开”的工作部署，近日，桦甸市市场监督管理局组织开展“双随机、一公开”执法检查工作。

此次检查采取“随机抽取被检查对象，随机抽选检查人员，及时公开检查结果”的方式，随机抽取辖区内监管对象68户次，覆盖医疗器械生产、经营及使用单位，此次共随机抽派执法人员7名，在检查过程中，针对从业人员有无健康证、购进医疗器械索证索票是否齐全、进货台账登记是否完整、是否存在医疗器械无产品注册证书、无合格证明文件、过期失效等不合格项目下达责令整改。目前，检查任务已完成69%，对3家存在问题企业下达责令整改通知书，待检查结束检查情况将及时向社会公开。

下一步，该局将在完成检查任务的同时针对检查中发现的问题，认真督促检查对象进行整改，适时开展“回头看”检查，不断落实医疗器械生产、经营及使用单位的质量安全责任、打造更加“阳光、高效、廉洁”的监管模式，切实规范桦甸市医疗器械市场秩序，保障医疗器械供应和使用安全。