高新战疫丨青岛高新区省内首家新冠核酸快检试剂盒走出国门
3月13日,青岛高新区简码基因科技有限公司自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(快速PCR荧光法)成功获得欧盟CE认证,成为我省首个、国内少数几个具备欧盟市场准入条件的核酸检测产品。
简码基因是青岛耐得生物技术有限公司的全资子公司,专注于研发简单化、可视化的核酸检测新技术。在国家新型冠状病毒基因序列公布后,简码基因积极响应,与青岛科技大学和青岛大学展开联合科研攻关,在原有快速PCR检测平台基础上迅速展开了新型冠状病毒核酸检测试剂盒的研发与验证优化,仅用3天时间便完成了试剂盒的研发,是国内第一批推出新冠病毒核酸快检解决方案的企业。
据简码基因负责人董雪峰介绍,该试剂盒可以在30分钟内完成核酸扩增检测,适用于在基层检测单位使用,对于新型冠状病毒的现场快检、控制传播、早期疾病治疗意义重大。与行业同类产品RT-PCR技术用时相比,该试剂盒检测耗时更短,性能相当,配套仪器成本更低。“我们的核酸检测试剂盒最大的特点是运用了一管集合免核酸提取、快速扩增等多项关键技术,做成固态预混装试剂可以常温运输、使用,更适合即时检测。”董雪峰说。
此次获得欧盟CE认证,意味着“高新造”新冠病毒核酸检测试剂盒产品可以走出国门,为企业赢得快速发展的市场机遇。董雪峰表示,公司在拿到CE认证之前就有不少外贸公司、厂家来电洽谈,“目前,南亚、欧洲、北美、拉美等各大洲都有客户与我们建立了联系,正在全力对接。”(党群工作部)