加强监管培训先行胶州局着力提高医疗器械监管人员素质

                                                                                   　　胶州局把对医疗器械监管人员的法律法规教育培训作为夯实监管工作的基础来抓，将医疗器械培训列入全年培训规划，以解决医疗器械监管中的实际问题为着眼点，采取讲解案例、专题授课、业务演练等方式，加强监管人员医疗器械政策、法律、法规和相关专业知识的培训。重点学习了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》等有关器械法律、法规、规章和医疗器械不良事件监测报告、医疗器械相关专业知识，并进行了专门的医疗器械知识测试。通过培训，提高了工作人员医疗器械执法监管水平，达到了学以致用的目的。