市食品药品监督管理局进一步加强药品标准执行监管
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于2021年12月24日发表
为了进一步落实全省药品注册会议精神,部署相关工作,日前,市食品药品监督管理局召开了全市药品管理工作会议,近200名来自全市药品研发、生产单位、药包材生产企业及医疗机构制剂室的质量部门负责人和注册人员参加了会议。
会议传达贯彻了全省药品注册管理和药品检验工作会议精神,研究分析了当前药品注册、检验的形势和面临的问题,尤其是对严格药品注册审评审批工作,加强药品注册申请现场考核工作提出了明确要求。强调今后在加强药品标准执行监管上要遵守四个制度,即药品标准执行情况报告和通报制度、举报人制度、质量联络员制度和企业诚信保证制度。同时,建立了四个机制,即企业职工培训机制、行政监督与技术监督并举的监督机制、日常监督与专项检查并举的监督机制、药品标准执行情况监管的长效机制,启动了药品标准监管网络系统,确保严格监督执行药品标准。
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