开展药械专项检查筑牢疫情安全防线——白银市市场监督管理局全面强化疫情防控期

　　面对当前严峻的疫情防控形势，连日来，白银市场监管系统压紧压实疫情防控责任，细化防控措施，全方位进行隐患排查和安全守卫，扎实开展药品医疗器械专项检查，确保药品医疗器械生产流通领域疫情防控措施落实到位和人民群众用药用械安全有效。

　　一是开展药品生产企业质量监管。对甘肃省中医院已备案的 “甘肃方剂”受托生产单位甘肃省中医院科研制剂中心开展现场检查，重点对原料购进投入、生产产能、生产周期、库存量以及生产过程中存在的困难进行监督检查，督促其严格落实企业主体责任，按标准组织生产，保障产品质量安全和有效供应，确保“甘肃方剂”在疫情防控中发挥更大的积极作用。

　　二是强化药品零售企业监督检查。全面加强对全市药品零售企业的监督检查，按照《白银市新冠肺炎疫情联防联控领导小组办公室通告》（第11号）要求，督促药品零售企业严格疫情防控措施，重点将零售药店使用“四类”药品实名登记系统情况纳入监管，定期监测分析“四类”药品零售销量，不断织密“四类”药品销售监测网。10月26日起，全市暂停零售药店通过各类网络平台销售“四类”药品，不断加大网上检查力度，严厉查处“四类”药违法违规销售行为。

　　三是开展新冠病毒疫苗全流程质量管控。加大疫苗储运、接种单位监督检查，严格储存运输条件控制，落实疫苗接种登记等各项制度，严防疫苗流失、“体外循环”，严厉打击非法购销、接种新冠病毒疫苗等违法违规的行为，确保新冠疫苗全生命周期可追溯管理和产品质量安全。

　　四是做好疫情防控用医疗器械质量监管。严格医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计、新冠病毒检测试剂等五大类疫情防控用医疗器械的监管。对全市医用口罩、医用防护服生产企业开展帮扶指导和监督检查，强化原材料购进验收、生产工艺执行、产品过程检验、生产设备及场地、产品灭菌等环节的管理，督促企业落实质量管理体系和规范要求。加大对核酸检测试剂经营使用单位的监督检查力度，重点围绕核酸检测试剂购进、运输、储存、配送等环节开展监督检查，全力确保疫情防控医疗器械产品质量安全。

　　自10月19日以来，全市市场监管系统在疫情防控药械专项整治行动中，共出动执法人员1475人次，检查零售药店1079家次、疫苗接种单位85家次、核酸检测试剂使用单位17家次、药品生产企业2家次、医疗器械生产企业2家次。抽检医用口罩2批次，防护服2批次，对疫情防控措施落实不到位的11家零售药店责令停业整顿，以强有力的专项整治行动，确保了疫情防控措施全面落实到位。