2016年第八批第一类医疗器械备案公告

序号

备案号

备案人名称

备案人组织机构代码

备案人注册地址

生产地址  

产品名称（医疗器械）                  

产品分类名称（体外诊断试剂）

型号/规格（医疗器械）

包装规格（体外诊断试剂）

产品描述（医疗器械）

主要组成成分（体外诊断试剂）

预期用途

产品有效期（适用时填写）

备案/备案变更/取消备案日期）

1

粤珠械备20160043号

珠海市雅莎医疗器械有限公司

9144***********86M

珠海市南屏镇广生工业区广生路45号四楼

珠海市南屏镇广生工业区广生路45号四楼

医用冷敷贴

方形(适合于身体皮肤）：(31±2cm)x(23.5±2cm)；椭圆形(适合于脸部皮肤）：(23.5±2cm)*(20±2cm)cm（特殊规格按相关合同约定）

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。

用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。

两年

2016年6月17日