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珠海市市场监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告（2021年第三十三批）

Admin - admin 于2022年04月18日发表

　　根据《医疗器械注册管理办法》《医疗器械监督管理条例》等法律、规章的规定，珠海圣美生物诊断技术有限公司提交了资料，予以备案。

　　特此通告。

珠海市市场监督管理局

2021年9月13日

序号	备案号	备案人名称	身份代码	注册地址	生产地址	产品名称（医疗器械）产品分类名称（体外诊断试剂）	型号/规格（医疗器械）包装规格（体外诊断试剂）	产品描述（医疗器械）主要组成成分（体外诊断试剂）	预期用途	产品有效期（适用时填写）	备案/备案变更/取消备案日期
1	粤珠械备20210095号	珠海圣美生物诊断技术有限公司	91440400MA4UMGCF4B	珠海市香洲区同昌路266号3栋3层	珠海市香洲区同昌路266号3栋3层和2层西侧	全自动玻片处理系统	F160	试剂槽、机械臂模块、液路系统、温控模块、控制中心、风路系统和机箱支撑结构件等。	本产品用于病理分析前样本荧光原位杂交（FISH）检测预处理，杂交后清洗。	10年	2021.09.10

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2023-10-02 22:31:19重新编辑