2015年11月27日12月4日第一类医疗器械备案公告
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于2022年04月17日发表
序号 | 备案号
| 备案人名称 | 备案人组织机构代码
| 备案人注册地址 | 生产地址 | 产品名称（医疗器械） 产品分类名称（体外诊断试剂） | 型号/规格（医疗器械） 包装规格（体外诊断试剂）
| 产品描述（医疗器械） 主要组成成分（体外诊断试剂）
| 预期用途
| 产品有效期（适用时填写）
| 备案/备案变更/取消备案日期） |
1 | 粤珠械备20150059号 | 珠海市美浩科技有限公司 | 9144***********175 | 珠海市唐家湾镇科技七路1号中电高科技产业园3栋厂房202A | 珠海市唐家湾镇科技七路1号中电高科技产业园3栋厂房202A | 鼻窦冲吸器 | NB-01、NB-02、NB-03 | 由吸引头 、吸引管 、手柄和接头组成,可重复使用 | 用于与吸引装置配合，冲洗手术部位。 | 三年 | 2015年11月27日 |
2 | 粤珠械备20150060号 | 珠海市伯轩医疗科仪有限公司 | 707995400 | 珠海市香洲区南屏洪湾工业区洪兴一路6号 | 珠海市香洲区南屏洪湾工业区洪兴一路6号 | 手动病床 | HCB-7001；HCB-7011；HCB-7031；HCB-7031G；HCB-7031-WF；HCB-M0032；HCB-M0032G；HCB-M0032-WF；HCB-M0033；HCB-M3031；HCB-M3032；HCB-M340；HCB-DL31；HCB-K3001；HCB-K3011；HCB-K3031；Essence 2000；Essence 3000 | 由床垫和/或支撑平台组成 | 用于患者护理、疗养 | / | 2015年12月2日 |
3 | 粤珠械备20150061号 | 康乐保（中国）有限公司 | 61807858-X | 康乐保（中国）有限公司 | 珠海市保税区第10号地块 | 造口袋 | 19040 19041 19042 19050 19051 19052 | 本产品属于回肠和结肠造口护理器械。产品接触完好皮肤。（不包括造口袋底盘、造口防漏膏、造口皮肤保护剂） | 用于造口排泄物的收集。 | 三年 |
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4 | 粤珠械备20150062号 | 珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司 | 55167407-9 | 珠海市香洲区南屏科技工业园屏北一路6号1#厂房 | 珠海市香洲区南屏科技工业园屏北一路6号1#厂房 | 聚酯衬垫 | 大 中 小 | 病人在治疗过程中对病人进行一般性防护的用品 | 对病人提供一般性防护 | 不大于3年 | 2015年12月4日 |
5 | 粤珠械备20150063号 | 珠海市新依科蓝氧科技股份有限公司 | 55167407-9 | 珠海市香洲区南屏科技工业园屏北一路6号1#厂房 | 珠海市香洲区南屏科技工业园屏北一路6号1#厂房 | 检查手套 | 无 | 医疗检查过程中穿戴于检查者手、指等部位的用品 | 用于防止医生与患者之间的交叉感染 | 不大于3年 | 2015年12月4日 |
