铜川市市场监督管理局举办2020年医疗器械法规专题培训会

　　为全面提升我市医疗器械安全监管整体水平，努力提高基层市场监管队伍综合素质，11月17日，铜川市举办了2020年医疗器械法规培训会。省医疗器械质量监督检验院的主任技师刘亚利老师就医疗器械法律知识框架、医疗器械经营质量管理规范和医疗器械使用质量管理办法等相关知识进行了精彩讲解。市局机关全体人员、市食品药品执法监察支队药械监管人员，各区县市场局、执法大队、乡镇所相关负责人参加了培训会。 

　　刘亚利老师先后从医疗器械法规出台背景、监管体系与行业现状、经营环节主要问题和现场检查的一些建议等七个方面，系统讲解了医疗器械法规体系的发展进程、经营环节的风险点和监管过程中疑难问题的处理。详细讲解了《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理规范》和常见违法行为法律责任，讲座切合医疗器械监管工作实际需求，使参会人员对医疗器械监管工作有了一个全新的认识，现场反响十分热烈。 

　　会议要求：一是要高度重视医疗器械监管工作。全系统各单位要按照省市局的统一安排，强化风险管理，做好源头严防、过程严管和风险严控。要结合正在开展的药品安全放心工程，做好风险点排查，始终让监管跑在风险前面。二是要加强学习培训。各单位要结合此次刘亚利老师的辅导，开展全方位、多层次的教育培训，在全系统形成学法用法的热潮。三是努力做好当前的主要工作。特别是药品安全放心工程专项行动，目前已进入自查总结阶段，各单位要对照行动实施方案和重点任务工作台帐，对各项工作进行自查，认真梳理，查漏补缺，全面总结实施阶段的工作，要尽快将取得的阶段性成果、亮点工作报送市局“药品安全放心工程”办公室。

 网络编辑：戴凯颖
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