省药品监督管理局对陕西百年寿药业有限公司开展专项检查

            6月18日至19日，省药品监督管理局药品化妆品生产监管处专项检查组一行4人，对位于我市新区坡头工业园区的陕西百年寿药业有限公司就中药饮片专项整治、GMP认证***检查等事项进行专项检查，市市场监督管理局相关科室配合检查。
       在百年寿药业，检查组一行先后查看了企业生产车间、原辅料库房、成品库房、质量部、检验室等，查阅了企业质量管理体系文件、相关品种批生产和批检验记录，并与企业中层以上管理人员进行了座谈。在现场检查过程中，检查组围绕企业质量管理体系运行，重点检查了企业是否存在中药材购进把关不严、是否存在超范围生产、企业产能和销售数量是否匹配、是否存在购买非法中药饮片改换包装出售、是否存在出租出借证照和转包生产等情况，并查看了药品生产物料平衡情况、废弃物处理情况，GMP认证以来药品生产情况。对现场存在的细节性问题，检查人员提出指导及整改建议。
       在随后的座谈会上，检查组充分肯定了企业自取得《药品GMP证书》以来在质量提升方面所做的工作，认为企业总体质量运行情况良好，通过GMP认证***检查。此次专项检查既是检查又是培训，检查组围绕问题整改，以实训的方式对企业员工进行培训，切实体现了政府在企业发展中的“放管服”作用，将有力提升企业质量管理水平，受到企业员工普遍赞誉。

图为检查组在原辅料库房检查的情景

图为检查组在检验室核对电子数据的情景

图为召开座谈会的情景