市药监局召开2014年全市药品流通监管工作暨新版GSP认证检查员培训会议
为安排部署2014年药品流通监管工作,重点推进新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)实施,打造一支业务精、技术硬、能力强的GSP认证检查员队伍,5月12日至13日,益阳市食品药品监督管理局召开2014年全市药品流通监管工作暨新版GSP认证检查员培训会议。会议邀请省食品药品监督管理局药品流通监管处处长杨文伟、科长王云波和省药品审评认证与不良反应监测中心姚金成分别授课。
会议重点解读新版药品GSP条款,并根据《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》(2014版)逐条逐款讲解检查要点、方法和现场检查技巧。杨文伟在授课中指出,各级食品药品监管部门及各位药品GSP认证检查员一是要认真把握好新修订GSP检查标准,履行好肩负的使命和责任;二是建立长效性的文件体系,把新修订GSP总则和附录做为长效性的指导标准;三是认真开展专家技术审查工作,注意结合日常监管中发现的问题和资料审查中发现的矛盾做为认证检查的重点,坚持检查合议原则;四是要加强检查员队伍能力和廉政建设,认真履责,严于律己,确保认证检查工作公平公正。他还结合实际案例,认真分析了药品认证工作中的难点和易出现问题的环节,要求全体检查员围绕认证检查工作与药品市场日常监督管理工作、飞行和***监督检查工作、案件查处工作相结合等几方面,充分发挥认证技术监督与行政监管的作用,全力确保流通环节药品安全。
该局药品市场监督科科长刘超众回顾总结了该市2013年药品流通监管工作情况,深入分析了目前形势及存在的问题,并部署了2014年工作任务,明确了下一步工作要求。该局副局长龚建夫对药品零售企业GSP认证等行政许可方面的法律法规及相关政策进行了梳理和阐述,要求与会人员进一步加强药品行政许可审核,切实提高依法监管意识。
会议还组织区县(市)食品药品监督管理局(分局)分管副局长及全市72名药品GSP认证检查员参加了新修订GSP检查知识的培训考核。