我市2家药企顺利通过新版GMP认证现场检查

　　1月21日，投入2.5亿元进行整体搬迁的湖南康源制药有限公司顺利通过国家食品药品监督管理总局组织的新版《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称GMP）认证现场检查，这是继本月19日湖南汉森制药股份有限公司投入2.86个亿新建的3个口服液和固体制剂生产车间顺利通过省食品药品监督管理局组织的新版GMP认证现场检查后，我市通过新版GMP认证现场检查的第2家药品生产企业。

　　2013年是实施新版GMP的关键一年，未通过新版GMP认证的无菌制剂生产企业必须全面停止生产。为确保汉森制药和康源制药等无菌制剂生产企业如期通过GMP认证，市食品药品监督管理局着力加强新版GMP的学习宣传和贯彻实施。一是及时组织培训，全面培训全市药品生产企业的生产、质量管理技术人员368人次。二是认真开展新版GMP改造进度调查，摸清企业底子，有针对性地引导和扶持企业实施新版GMP改造。三是提高服务意识，加强企业GMP改造现场指导。

　　为使企业少走弯路，该局多次深入企业建筑工地进行现场指导，为企业排忧解难。同时，提高服务意识，为企业申报相关资料开通绿色通道，在严格审查的前提下，加班加点尽量缩短审查时间。