益阳市药检所成功探索通便灵胶囊检验新方法
今年初,市药检所在日常监督检验中发现个别品牌的“通便灵胶囊”中含有异型植物成份,与国家规定的质量要求不符,疑为企业擅自改变生产工艺,用药材原粉代替中药浸膏,以减少企业生产成本。
从3月份开始,该所组织科研技术人员,对“通便灵胶囊”的检验方法开展探索性实验研究。通过对11个厂家生产的14批次“通便灵胶囊”实验研究,确认3家企业生产的5批次“通便灵胶囊”中含有大量的番泻叶等原植物成份,存在以药材原粉代替中药浸膏投产,擅自改变该药品生产工艺的行为。该所在反复实验的基础上,提出了“通便灵胶囊”显微鉴别检验补充方法,弥补了该药品国家质量标准的缺陷。新的检验方法得到了湖南省药品检验所专家的高度认可,正在报请国家食品药品监督管理局审批。
新检验方法的实施,将进一步确保该药品的质量与疗效,杜绝企业偷工减料的不法行为。