铜川市食品药品监督管理局“四查四看”开展胶囊剂制品专项检查
近日,铜川市食品药品监督管理局根据省局统一部署,通过“四查四看”开展胶囊剂制品专项检查,保障药品生产安全。
一是查购进,看供应商资质。对向制药企业供应药用空心胶囊的生产、经营企业,认真查看其供应商资质,看其是否按规定进行质量审核、供应商资质是否在有效期内。
二是查现场,看储存环境。全面检查空心胶囊库房环境,看其温湿度是否符合要求、温湿度检测是否按要求开展。
三是查报告,看是否全检。对今年以来所购进的药用空心胶囊逐批查看检验情况,看其是否按规定批批产品索取出厂检验报告、批批产品是否按规定全检合格后放行。
四是查留样,看能否追溯。看起所购进的药用空心胶囊是否批批按规定留样、胶囊剂成品是否按规定留样、样品间储存环境是否符合要求、留样能否满足产品检验要求。
据检查,全市2家药品生产企业今年上半年共购进药用空心胶囊79批次,均从药用空心胶囊生产厂家购进,供应商资质、厂家检验报告齐全,经药品生产企业检验,均符合药用标准,且留样、储存也符合相关要求。
网络编辑:李亚红
信息审核:张云霞