铜川市食品药品监督管理局全面完成2015年度药品生产监管任务

　　2015年，铜川市食品药品监督管理局以实施新版GMP为主线，围绕着年度药品生产监管目标任务，不断更新监管理念，创新监管模式，提高监管效能，有效规范了企业生产行为，全面完成年度药品生产监管任务。 

　　一是注重对药品生产企业进行日常检查和***检查，加强药品生产企业的日常监督管理；二是强化专项整治，先后开展中药饮片专项整治、银杏叶药品专项整治工作等4项专项整治，有效提高了药品生产质量安全；三是坚持依照法规程序，有序推进，对全市３家药品生产企业154个批准文号的再注册资料进行审核，确保了药品批准文号再注册工作顺利完成；四是按照省局要求，按期完成全市5家药品生产企业和2家医疗机构制剂室的许可证换发工作的现场核查及相关工作；五是强化特药监管，除了加强日常监管外，充分利用特药监管网络，强化动态监管，有力的防止了流弊事件的发生；四是推进企业新版GMP认证，进企业多次开展新版药品GMP培训和指导工作，使企业GMP认证顺利实施，2015年，全市有1家药品生产企业通过了药品GMP认证现场检查。据统计，全年共出动检查人员80余人次，按监管计划对全市4家药品生产企业、2家医疗机构制剂企业进行现场检查24家次，发现不合格项158项，下发责令整改通知书14份。

　　通过严格监管，严厉打击了药品生产企业的违法违规行为，使全市药品生产企业的法规意识、责任意识和质量意识得到进一步增强，药品生产质量管理全面提升，企业药品质量风险防控体系基本完善。

 网络编辑：李亚红
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