铜川市食品药品监督管理局多措并举强力推进新版GSP认证工作

             　　新版GSP于2013年6月1日开始实施，按照新版GSP要求，自2016年1月1日起，未达到新修订药品GSP要求的药品经营企业，不得继续从事药品经营活动。我市目前有药品零售经营企业200余家，如何保质保量完成新版GSP认证工作，我局采取了四项措施，确保2015年12月31日前全市药品经营企业全部通过新版GSP认证：
　　1、制定相关制度、确保政策落实。根据省局相关文件要求，结合我市实际，制定了《铜川市新修订药品经营质量管理规范实施方案》、《铜川市药品经营质量管理规范认证管理办法（试行）、《铜川市食品药品监督管理局药品GSP检查员和监督员管理办法》，按照“严格标准、稳步推进、分步实施”的原则，确保在2015年年底前完成新修订药品GSP的实施工作。
　　2、加大宣传培训和指导力度。今年以来，结合市局开展的教育培训年活动，深入各区县举办了五期新版GSP培训班，对全市药品经营企业负责人、质量负责人进行了新版GSP知识培训、学习，受众达500余人。通过培训，使企业熟悉了GSP条款，增强了企业贯彻实施新版GSP的主动性和积极性。同时，利用建立的全市药品综合监管群、全市药品批发、连锁群、新区药店群，在QQ群上第一时间解答、探讨企业在新版GSP执行中遇到的问题，统一标准；另外，结合群众路线教育实践活动，组织检查员深入企业实地进行软硬件改造的技术指导，手把手教企业如何制定质量管理体系文件、使用计算机管理系统，如何做好药品验收、养护，使企业尽快熟悉标准。
　　3、充实GSP检查员队伍。去年以来，我市取得新版GSP检查员资格只有19人，远远不能满足今明两年我市药品零售企业GSP认证工作的需求。今年7月份，通过资格审查、培训、考试，从各区县药品监管人员中择优选取了22名同志充实到检查员队伍中，为今后我市零售认证工作储备了检查人员。同时，选派优秀的检查员参加省局批发企业的认证工作，通过同兄弟地市的学习交流，提高其认证业务水平，为我市零售企业认证打好基础。
　　4、组织未认证企业到认证通过企业学习交流。将前期通过认证的企业作为样板店，组织未认证的企业进行学习交流，探讨交流认证实施中存在问题，达到以点带面的效应。
　　截止目前，我市药品批发经营企业国药控股铜川公司、耀州医药公司、华远金瑞公司（含其分支机构）全部通过省局的GSP认证现场检查，全市有近40家药品零售经营企业通过新版GSP认证。
               
 网络编辑：李亚红
 信息审核：梁剑平