铜川市食品药品监督管理局采取有力措施推进新版药品GMP实施
为确保在规定期限内完成新版GMP认证工作,有力提升药品生产质量水平,推动全市中医药产业健康发展,市食品药品监督管理局采取四项措施全力推进新版GMP贯彻实施。
一是要求企业紧紧围绕新版药品GMP的条款,全面开展自查,认真查找自身不足,消除安全隐患,完善质量管理体系。二是督促辖区内3户今年需新版认证的企业根据自身特点,科学合理制定实施计划,实事求是地进行硬件改造和软件升级,在规定期限内逐步达到新版药品GMP的要求。三是强化质量受权人制度,要求质量授权人认真履行职责,定期向食品药品监管部门提交药品质量受权人年度履职报告。四是有针对性地加强新版药品GMP的培训工作,深入企业了解需求,举办药品从业人员培训班。多次深入企业帮助其实施GMP改造,推进新版药品GMP培训实施工作。截止目前,全市今年需认证的3家中,除1家因企业改制未按期认证外,其余2家均通过GMP认证现场检查。
网络编辑:李亚红
信息审核:梁剑平