市食品药品执法监察支队医疗器械五整治成效显著

             　　为进一步加强医疗器械监管，规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为,市食品药品执法监察支队自开展医疗器械专项检查行动以来,采用排查、整治、规范相结合的工作模式，利用暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查方式，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为。以新区内以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传，医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为为突破口，加大案件查办力度，营造严厉打击的高压态势，达到整治一类产品规范一种行为的目的。
　　在整治检查中执法人员发现个别医疗器械经营、使用单位存在管理人员对医疗器械相关知识学习不足，岗位职责不明确，未建立进货查验和销售记录，部分单位进货查验记录、销售记录不全，供货方资质资料索证不全、过期等问题。针对这些的问题执法人员要求企业限期整改。目前,支队对新区的10家医疗器械经营企业、12家使用单位、1家隐形眼镜验配企业和1家牙科诊所进行了检查，下发责令改正通知书8份，对2家医疗器械经营企业做出警告。
　　在专项整治工作期间，执法人员积极宣传新修订《医疗器械监督管理条例》，提升医疗器械经营、使用单位人员的专业素质，向公众普及医疗器械知识，增强公众医疗器械自我防范能力，达到整治与预防相结合的良好效果。
 
 网络编辑：李亚红
 信息审核：梁剑平